根據國家通用定義，第三方物流是指為公司提供全部或部分物流服務的外部供應商。2006年以后，國內部分省份的藥監部門以“代儲”、“代運”的名義為第三方醫藥物流打開了大門，但是并沒有普遍推廣。2013年底，新版GSP標準中的“現代物流”、“第三方物流”附錄的修訂，可以預見醫藥第三方物流很有可能在2014年成為正式的行業政策。
政策促進，發展前景看好
隨著新版GSP的實施及與其配套的附件相繼出臺，藥品第三方物流業務的開展有了明確、較高的標準。按照相關文件精神，要想開展“第三方藥品委托儲存配送”，不僅要有與業務規模相適應的、滿足藥品特殊性的儲存環境條件和相應配送設施，還應按照新版GSP及有關規定，配備與其藥品委托儲存配送行為相適應的藥品質量管理機構、物流管理機構及設施設備、專業技術人員等，并制定質量管理文件，確定委托雙方的質量責任，有效防范藥品委托儲存配送過程中可能影響藥品質量的各類風險，確保儲存和運輸過程中藥品質量的安全。
經過調研，目前我國能夠達到上述要求的企業多是規模型藥品經營企業，開展藥品第三方業務的社會物流企業在部分省份尚處于試點階段。另外，由于新版GSP對藥品的儲存及運輸的軟、硬件條件要求有了較大幅度的提高，一些中小型藥品經營公司考慮到投資壓力，希望能委托具有“第三方藥品委托儲存配送”資質的企業為其經營的藥品進行儲存與配送。與具有第三方資質的企業合作，就成了上述企業求得生存、輕裝發展的必然選擇。
此外，這類企業也非常擔心自己的業務渠道及市場被物流服務單位掌握，而專業從事委托儲存配送的企業，只要按照新版GSP及相關系列法律法規要求把好庫存、運輸配送環節的質量關，將藥品及時、安全、保質送達即可。委托儲存、配送的企業與被委托、儲存的企業的經濟效益點不發生沖突，雙方就能緊密配合，做到雙贏。
授權不足，仍缺乏有效管控
物流配送強調的是覆蓋區域的廣度和深度。就目前醫藥物流市場來看，我國多數醫藥經營公司，自身配送真正能做到“門對門”的，其配送半徑都是有限的。一般而言，配送半徑超過350公里以上(單品種除外)的，就需要利用其它社會物流服務(如鐵路、航空、水路等)，包括各類型快遞。這些非專業藥品物流公司從軟硬件到人員配備、質量控制等各個方面都不能很好地保證藥品的質量，特別是對溫濕度有嚴格要求的藥品。根據商務部的藥品流通業“十二五”規劃綱要以及相關政策，此類社會物流企業才是真正的“第三方”。如何做好這個環節的質量監管，包括是否納入藥監部門審核把控，是必須解決的問題。雖然新版GSP的第三條規定—“藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規范相關要求”—給藥監介入監管提供了法律依據，但是授權不足。換言之，雖然新版GSP已明確將第三方物流納入監管范圍，但實際上是缺乏管控手段的。
因此，筆者建議正在修訂的《中華人民共和國藥品管理法》對這一情況進行明確，從根源上為規范藥品第三方物流業務發展奠定法理依據。
目前，國內已有不少現代物流公司開始為醫藥公司提供獨立的第三方醫藥物流服務，但由于各省藥監部門對第三方物流的理解不一，企業面臨的客戶多樣，因此第三方藥品物流在實施過程中還面臨著不少亟待解決的困難。 |
